A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu pelo recolhimento e suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso de testes rápidos de Covid-19 da empresa Hilab – HI Technologies Ltda.

Conforme a Resolução RE nº 2.466, de 23 de junho de 2021, que trata da decisão, a medida foi tomada por descumprimento pela empresa do Art. 12 da Lei 6.360/79, que assim informa: “nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde”.

Serão recolhidos e suspensos os seguintes produtos:
– Coronavírus IGG E IGM (todos os lotes);
– Coronavírus (Biologia Molecular) (todos os lotes);
– Coronavírus Antígeno (AG) (todos os lotes).

Acesse a publicação do Diário Oficial da União:
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.466-de-23-de-junho-de-2021-327681306